TCVN 10297:2014: Tiêu Chuẩn & Phương Pháp Thử Bao Cao Su (Full ISO 4074)

Để áp dụng đúng tiêu chuẩn, điều tiên quyết là xác định sản phẩm của bạn có nằm trong “vùng phủ sóng” của văn bản này hay không. Rất nhiều doanh nghiệp nhập khẩu nhầm lẫn giữa các loại vật liệu, dẫn đến việc áp dụng sai phương pháp thử nghiệm.

Phạm vi áp dụng đặc thù

TCVN 10297:2014 quy định cụ thể các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử đối với bao cao su nam được sản xuất từ mủ cao su thiên nhiên (Natural Rubber Latex). Đây là loại vật liệu phổ biến nhất thế giới nhờ độ đàn hồi tốt và giá thành hợp lý. Tiêu chuẩn bao trùm toàn bộ quy trình: từ thiết kế, kích thước, cơ lý tính cho đến bao gói và ghi nhãn.

⚠️ Đối tượng loại trừ (Lưu ý quan trọng)

Bạn cần đặc biệt lưu ý rằng tiêu chuẩn này KHÔNG ÁP DỤNG cho:

• Bao cao su làm từ vật liệu tổng hợp (ví dụ: Polyurethane – PU, Polyisoprene). Những loại này có đặc tính cơ lý khác biệt và tuân theo các tiêu chuẩn ISO khác (như ISO 23409).
• Bao cao su nữ (Female condoms).
• Găng tay y tế hoặc các sản phẩm từ latex khác không dùng cho mục đích tránh thai.

1. Chiều dài (Length)

Tiêu chuẩn quy định chiều dài tối thiểu của bao cao su. Đối với các dòng phổ thông, chiều dài phải đạt mức tối thiểu (ví dụ: ≥ 160 mm) để đảm bảo che phủ an toàn. Tiêu chuẩn cho phép các kích thước khác tùy theo thiết kế công bố, miễn là nhất quán.

Phương pháp đo: Mẫu được vuốt phẳng (không kéo giãn) trên thước đo chuyên dụng đã được hiệu chuẩn. Phép đo tính cả phần đầu chứa tinh dịch (nếu có). Sai số của thước đo không được vượt quá ± 1 mm.

2. Chiều rộng (Width)

Đây là thông số quan trọng nhất ảnh hưởng đến trải nghiệm người dùng.

• Chiều rộng danh nghĩa: Là con số in trên bao bì (ví dụ: 49mm, 52mm, 56mm).
• Sai số cho phép: TCVN 10297:2014 quy định chiều rộng thực tế đo được tại vị trí quy định không được lệch quá ± 2 mm so với chiều rộng danh nghĩa.
  Ví dụ: Nếu hộp ghi 52mm, kết quả đo thực tế phải nằm trong khoảng 50mm đến 54mm.
• Vị trí đo: Đo khi bao ở trạng thái xẹp, vuông góc với trục của bao, tại vị trí cách mép cuốn (vành) khoảng 30mm ± 5mm.

3. Độ dày (Thickness)

Dù không quy định “độ dày tối thiểu” cứng nhắc cho tất cả các loại (do có loại siêu mỏng, loại dày), tiêu chuẩn yêu cầu sự đồng nhất. Nếu nhà sản xuất công bố là “siêu mỏng” (ultra-thin), sản phẩm thực tế phải đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở đó.

Phương pháp đo: Sử dụng đồng hồ đo độ dày (micrometer) có độ chính xác cao (đến 0.001 mm) với áp lực chân đo được kiểm soát nghiêm ngặt để tránh làm nén vật liệu – tương tự như độ chính xác cần thiết khi kiểm tra vật liệu cách điện.

B. Thử nghiệm độ ổn định và già hóa nhiệt (Heat Aging Stability)

Cao su tự nhiên là vật liệu hữu cơ, dễ bị lão hóa theo thời gian. TCVN yêu cầu phép thử già hóa cấp tốc để đảm bảo hạn sử dụng.

C. Kiểm tra độ kín nước và lỗ thủng (Water Leak Test)

Lỗ thủng vi mô (pinholes) là nguyên nhân chính gây thất bại trong phòng tránh thai/bệnh.

• 💧 Nạp nước: Treo bao thẳng đứng, nạp lượng nước quy định (thường là 300 ml ± 10 ml). Nước ở nhiệt độ phòng (10°C – 40°C).
• ⏱️ Thời gian quan sát: Treo yên lặng ít nhất 1 phút. Áp lực cột nước sẽ đẩy qua bất kỳ lỗ thủng nào. Quan sát bằng mắt thường xem có rò rỉ không.
• 📜 Kỹ thuật lăn giấy thấm: Bao chứa nước được buộc miệng và lăn trên giấy thấm màu. Nếu giấy xuất hiện vệt nước sẫm màu -> Chiếc bao bị coi là thủng.